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歐盟發布醫療器械邊界產品最新指南
2017年12月，歐盟委員會頒布了最新版的邊界產品指南，主要更新如下：
1. 降低酒精吸收產品
沒有任何醫學用途，僅僅是在飲酒之前服用、為了減少血液中酒精含量的產品。不能作為醫療器械，也不被MDD 93/42/EEC所覆蓋。
2. 輻射防護
醫療工作者穿的輻射防護產品由個人防護指令覆蓋。所有其他輻射防護類裝置雖然能降低被輻射到的人患病的風險，但輻射本身并不是一種疾病，所以此類設備并不被認為是醫療器械。
3. 避免尿路感染而使用的甘露糖
2015年為了避免尿路感染而使用的甘露糖在歐洲上市并被分為IIa類。經研究，甘露糖確能治療尿路感染，但是是由其藥理學起作用而不是原本聲稱的物理屏障左右。故治療尿路感染的甘露糖是藥而不是醫療器械。
4. 明礬止血鉛筆
明確此產品不是美容產品，而是IIa類的醫療產品。
5. 微孔板清洗機
是普通的實驗室設備，不是IVDD產品。
6. 在乳房部位使用的組織擴張器
使用時間超過30天，為乳房植入類產品，分類為III類。
7. 與顱骨切開器聯用的硬腦膜保護器
判定由于在手術中會直接與中樞神經系統接觸，分類為III類。
8. 心臟搭橋導管
通過回路進行血液循環，被認為是直接接觸中央循環系統的一個方式，故心臟搭橋導管分類為III類。
9. 用于低溫保存人體組織或器官的液氮
雖然液氮不直接接觸人體組織或者細胞，但根據根據規則二，此產品被分為IIa類。